Computer System Validierung

Wir bieten Validierung sowohl für Medizinische Software als auch für Software und Computer Systeme, die in der Produktion von medizinischen Produkten eingesetzt werden.

Weniger ist oft mehr!
Wir verfolgen dabei einen streng risikoorientierten Ansatz, um den Aufwand auf ein Minimum zu reduzieren. Wir wollen, dass Ihre Entwickler effizient arbeiten können und nicht Unmengen von Dokumentationen produzieren.

Werkzeuge wie MS Word, MS Excel werden nach wie vor oft von Unternehmen zu Dokumentationszwecken eingesetzt.
Die erste Validierung kann in der Regel relativ schnell durchgeführt werden. Jedoch beim Aufrechterhalten des validierten Zustandes einer Software wächst der Aufwand exponentiell. Auf dem Markt gibt es bereits etablierte Werkzeuge, die es ermöglichen den Validierungsaufwand drastisch zu reduzieren.

Wir unterstützen Sie gerne auch bei der Softwareevaluierung und Softwareeinführung solcher Werkzeuge. Man muss nicht immer ein Konzern sein, um sich solche Werkzeuge zu leisten. Es gibt sehr gute Lösungen auch für kleine und mittlere Unternehmen.